人人做人人妻人人精-国产成人av一区二区三区在线-亚洲国产欧美在线人成-久久精品娱乐亚洲领先-国产精品99久久久久久久女警

你好，深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司歡迎您，詳情咨詢(xún)撥打：400-008-6006！

網(wǎng)站地圖|官方微博|官方微信|聯(lián)系創(chuàng)思維

公司微信

專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)廠咨詢(xún),體系認(rèn)證咨詢(xún)公司,提供:BSCI驗(yàn)廠,SEDEX驗(yàn)廠,迪士尼驗(yàn)廠,DISNEY驗(yàn)廠,ICTI驗(yàn)廠,EICC驗(yàn)廠,ICTI認(rèn)證,wrap認(rèn)證,SA8000認(rèn)證服務(wù),省錢(qián)省心快捷！

創(chuàng)思維驗(yàn)廠網(wǎng)?

讓您省錢(qián)、省心順利、快速通過(guò)認(rèn)證

致力于為中國(guó)企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)

Devoted to offering professional consultant service for Chinese enterprises

  • 業(yè)務(wù)咨詢(xún)：400-008-6006

    技術(shù)咨詢(xún)：13713888282

聯(lián)系我們

企業(yè)實(shí)施ISO13485認(rèn)證的意義

人氣：2432發(fā)表時(shí)間：2018-08-03【小中大】

        一、 何為ISO13485：2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
        醫(yī)療器械行業(yè)過(guò)去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)（我國(guó)等同標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YY/T0287）作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過(guò)去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,ISO/TC210反復(fù)討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)與舊標(biāo)準(zhǔn)相比有較大的改動(dòng)，它有了許多醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)。
        二、企業(yè)實(shí)施ISO13485：2003的好處
        1.通過(guò)ISO13485認(rèn)證將有助于您的公司發(fā)展和改進(jìn)業(yè)績(jī)。
        a.在競(jìng)標(biāo)國(guó)際合同或拓展新業(yè)務(wù)時(shí)，ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)將能夠證明您具有高水準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
        b.認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的定期評(píng)審將有助于您持續(xù)運(yùn)行、監(jiān)控和改進(jìn)質(zhì)量管理體系和過(guò)程；可以增強(qiáng)內(nèi)部運(yùn)作的可預(yù)見(jiàn)性以滿足客戶(hù)的需求；也可以顯著改進(jìn)您的整體績(jī)效。同時(shí)您會(huì)注意到員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神都會(huì)有很大改善。
        c.客戶(hù)越來(lái)越關(guān)注醫(yī)療產(chǎn)品、設(shè)備及其配件質(zhì)量的好壞，他們不斷要求制造商和供應(yīng)商提供質(zhì)量最好的產(chǎn)品和服務(wù)。他們希望事先得到承諾，確信生產(chǎn)商和供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)能夠滿足他們現(xiàn)在甚至是將來(lái)的需求。這些要求對(duì)您來(lái)說(shuō)既是挑戰(zhàn)，也是向外界展示組織具有可靠質(zhì)量管控的機(jī)會(huì)。
        2.證明您對(duì)客戶(hù)的承諾。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證能夠證明您在產(chǎn)品質(zhì)量、客戶(hù)滿意度及持續(xù)改進(jìn)上，適應(yīng)這個(gè)瞬息萬(wàn)變的全球市場(chǎng)。

       如果企業(yè)想做驗(yàn)廠輔導(dǎo)，不妨考慮一下創(chuàng)思維驗(yàn)廠網(wǎng)，創(chuàng)思維驗(yàn)廠網(wǎng)是專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)廠咨詢(xún)、認(rèn)證輔導(dǎo)公司，已經(jīng)為全國(guó)各地上萬(wàn)家企業(yè)服務(wù)過(guò)，在全國(guó)多處設(shè)有辦事處，會(huì)就近安排老師進(jìn)場(chǎng)輔導(dǎo)，我們的輔導(dǎo)原則是幫助企業(yè)通過(guò)驗(yàn)廠，一切以合同條款為準(zhǔn)，不亂收費(fèi)，并盡可能為企業(yè)節(jié)約成本，通過(guò)后付款！